Innovative Drogenprojekte

Shijiazhuang Four Medicines Co., Ltd. wurde in 1968 gegründet und hat mehr als 70-jährige historische Veränderungen durchgemacht. Es hat sich jetzt zu einer großen umfassenden pharmazeutischen Gruppe entwickelt, die ein neues industrielles Entwicklungsmuster mit einer relativ vollständigen industriellen Kette bildet, hauptsächlich bestehend aus chemischen Präparaten, Rohstoffen, traditionellen chinesischen Arzneimittelpräparaten und medizinischen Verpackungsmaterialien. Das Unternehmen hat mehrere hochrangige Innovationsplattformen wie das National Enterprise Technology Center und führt die jährliche Produktion von 3-Milliarden-Flaschen (Taschen) von Injektionen mit großer Kapazität. Es ist ein wichtiges führendes Unternehmen in der Injektionsproduktion, Forschung und Entwicklung und Export in China und ist zu einem der Top-100-Unternehmen in der chinesischen Pharmaindustrie und eines der herausragenden exportorientierten Unternehmen in der chinesischen chemischen Pharmaindustrie geworden. Im 2007 wurde das Unternehmen in Hongkong notiert. Projekteinführung: (Projekthintergrund, häusliche Entwicklung und große Lücken) 1. zielgerichtete Arzneimittel mit kleinen Molekülen: molekulare zielgerichtete Therapie ist auf zellulärer und molekularer Ebene für die identifizierte krebserregende Stelle konzipiert (diese Stelle kann ein Proteinmolekül innerhalb der Tumorzelle oder ein Genfragment sein). Es kann Tumorzellen gezielt töten, ohne normale Gewebezellen um den Tumor herum zu beeinflussen, so dass molekulare gezielte Therapie auch als "biologische Rakete" bezeichnet wird. Gegenwärtig hat sich die Vorreiterrolle der kleinmolekularen zielgerichteten Medikamente von Bcr-Abl auf EGFR, ALK, VEGFR und Multi-Target-Effekte ausgeweitet, und es gibt signifikante Fortschritte in der Wirksamkeit, Medikamentenresistenz und anderen Aspekten. Mit der kontinuierlichen Markteinführung neuer Medikamente jedes Jahr wird auch der globale Markt für kleinmolekulare zielgerichtete Medikamente weiter expandieren. Wenn der Bereich der kleinmolekularen Zielmedikamente weiter vorankommen will, muss er auf ein tieferes Verständnis wichtiger Signalwege und Ziele in Krebszellen angewiesen sein. Gegenwärtig machen Genomik, Proteomik und Metabolomik kontinuierliche Fortschritte, und es wurden mehr Biomarker und Ziele in der medizinischen Gemeinschaft gefunden. Es ist möglich, neue kleinmolekulare Medikamente um diese neuen Entdeckungen herum zu entwickeln. Aufgrund des späten Beginns der Biotechnologie und synthetischen Drogen ist die Forschung und Entwicklung von kleinmolekularen Medikamenten in China langsam verlaufen, und der Industrie fehlt die "Seele" der Technologie- und Produktinnovation, was zu unzureichender Trägheit und Dynamik führt. Der Entwicklungstrend, der die kleinmolekulare Arzneimittelindustrie betrifft, reicht nicht aus, um ihre Entwicklung zu unterstützen. 2.ADC-Droge: ADC-Droge, auch bekannt als Antikörperkonjugierte Droge, besteht aus drei Teilen: monoklonaler Antikörper, Kopplungskette und zytotoxisches kleines Molekül. Es ist ein starkes Krebsmedikament, das die Zytotoxizität von kleinmolekularen Medikamenten mit Antikörperzieleffekten kombiniert. Sein Hauptmechanismus besteht darin, die Spezifität von Antigenen und Antikörpern zu nutzen, um zytotoxische Medikamente zu Tumorläsionen zu liefern, mit starker gezielter Tumortötewirkung und -fähigkeit. Im Vergleich zu anderen traditionellen Chemotherapie-Medikamenten ist das Hauptmerkmal von ADC-Medikamenten, dass sie weniger Schaden an normalen Zellen verursachen und keine hochtoxischen Nebenwirkungen verursachen, die Patienten nach der Verwendung traditioneller Chemotherapie-Medikamente erleben können. Ab Ende 2022 hat die FDA 15 verschiedene ADC-Medikamente genehmigt, und die Kommerzialisierung von ADC-Medikamenten beschleunigt sich; Die klinischen Ziele der Phase III konzentrieren sich auf Her2/Trop2/BCMA und decken mehrere Krebsarten wie Brustkrebs/Magenkrebs/Lungenkrebs/Multiples Myelom ab. Die Entwicklungsperspektiven von ADC-Medikamenten sind breit, und viele inländische Pharmaunternehmen haben sukzessive durch Fusionen und Übernahmen, Selbstforschung und andere Modelle in den ADC-Bereich expandiert. 3. Kleine Nukleinsäuremedikamente: Kleine Nukleinsäuremedikamente sind eine neue Klasse von Medikamenten, die aus Nukleotiden zusammengesetzt sind, die hauptsächlich auf mRNA im Zytoplasma wirken. Nach jahrzehntelanger Grundlagenforschung sind bisher insgesamt 15-kleine Nukleinsäuremedikamente für die Vermarktung zugelassen, darunter Antisense Nukleinsäure (ASO), RNA Interferenz (RNAi), CRISPR/Cas9 usw. Diese Medikamente werden hauptsächlich verwendet, um erbliche und seltene Krankheiten, wie Duchennes Muskeldystrophie, Spinale Muskelatrophie, erbliche Amyloidose von Thyroxin, etc. zu behandeln. Verglichen mit Antikörpern und kleinen Molekülmedikamenten haben kleine Nukleinsäuremedikamente die Vorteile des kurzen Forschungs- und Entwicklungszyklus, des schnellen Drogenzielscreenings, des geringeren Widerstands, des breiteren Behandlungsfeldes, der dauerhaften Wirkung und der höheren Erfolgsrate von Forschung und Entwicklung. Die größte Herausforderung bei der Entwicklung und Entwicklung von kleinen Nukleinsäuremedikamenten besteht derzeit darin, wie man Probleme bei der Abgabe von Medikamenten löst oder die Wirkstoffeigenschaften von Nukleinsäuremedikamenten chemisch verändert. 4. Impfstoffe: Impfstoffe sind automatische Immunpräparate, die durch künstliche Verringerung, Inaktivierung oder Verwendung genetisch veränderter Methoden hergestellt werden, um Infektionskrankheiten durch pathogene Mikroorganismen (wie Bakterien, Rickettsie, Viren usw.) und ihre Metaboliten zu verhindern. Die Hauptkomponenten von Impfstoffen sind Antigene, die von Zielpathogenen oder biologisch hergestellten Antigenen stammen. Andere Komponenten können Konservierungsstoffe, Stabilisatoren, Hilfsstoffe und Spurenkomponenten enthalten, die während des Herstellungsprozesses verbleiben. Impfstoffe werden in zwei Kategorien unterteilt, je nachdem, ob sie lebende Mikroorganismen enthalten, nämlich Impfstoffe, die lebende Mikroorganismen enthalten (lebende abgeschwächte Impfstoffe, Trägerimpfstoffe) und Impfstoffe ohne lebende Mikroorganismen (inaktivierter Impfstoff, Komponenteninstimpfstoffe und Toxoid-Impfstoffe). Je nach Verwendung werden sie in präventive Impfstoffe und therapeutische Impfstoffe unterteilt. Eine vergleichende Analyse des Impfstoffmarktes zwischen China und den Vereinigten Staaten zeigt, dass Chinas Impfstoffmarkt in vielen Aspekten weit von den entwickelten Ländern entfernt ist, was sich hauptsächlich in den folgenden drei Aspekten widerspiegelt: ① geringe Marktgröße, niedriger Pro-Kopf-Verbrauch; ② In China gibt es hauptsächlich alte Sorten und relativ wenige innovative Impfstoffe; ③ Der Impfstoffmarkt für Jugendliche und Erwachsene ab sechs Jahren ist relativ leer; Der Entwicklungstrend von Impfstoffen: ① Mehrwertige Impfstoffe sind die zukünftige Entwicklungsrichtung von Impfstoffen: Die Entwicklung von Mehrwertigen Impfstoffen kann nicht nur die Impffrequenz reduzieren, die Einhaltung verbessern und die Impfquote erhöhen, sondern auch das Hinzufügen neuer Impfstoffarten zum Impfplan in der Zukunft erleichtern; Es kann auch die Dosierung von Adjuvantien und Konservierungsstoffen im Impfstoff reduzieren und unerwünschte Reaktionen auf den Impfstoff reduzieren Nukleinsäureimpfstoff wird immer mehr Aufmerksamkeit erhalten: Nukleinsäureimpfstoff wird eine wichtige Rolle bei der Vorbeugung von Hepatitis B, Hepatitis C, Herpes simplex, AIDS, Tollwut, Malaria, Influenza, Tuberkulose, Krebs und anderen chronischen Krankheiten spielen. 5. Gentherapie: Gentherapie bezieht sich auf Eingriffe in das Auftreten, die Entwicklung oder den Prozess von Krankheiten durch Manipulation von genetischem Material. Von der Gentherapie wird erwartet, dass sie einige Krankheiten grundlegend heilt, die mit herkömmlichen Therapien nicht gelöst werden können. Gentherapie ist der Prozess, das Zielgen zu isolieren, es in eine bestimmte Zelle im Körper zu transfizieren, es mit dem relevanten Vektor zu verbinden und es stabil auszudrücken. Der Transfer von Zielgenen kann über zwei Wege erreicht werden: in vitro und in vivo. Bisher sind eine Reihe von gentherapeutischen Produkten für die weltweite Vermarktung zugelassen, die in Krebs, seltenen Krankheiten, Augenheilkunde und anderen Bereichen eingesetzt werden können. Gleichzeitig gab es in China gentherapeutische Unternehmen wie Boya Jiyin, Newforce und Jiain Biology, die ihre entsprechenden Layouts fertiggestellt haben. Gentherapie kann "unheilbare" Krankheiten behandeln und neue Behandlungsideen für andere Krankheiten bringen. Derzeit ist das Hauptanwendungsszenario der Gentherapie die Behandlung seltener Krankheiten. Da das AAV-Abgabesystem weiter reift, ist die Funktion der "einmaligen Medikamentenvergabe" der Gentherapie für Patienten immer attraktiver, und immer mehr Forschungspipelines erweitern das Anwendungsszenario von seltenen Krankheiten auf häufige Krankheiten. Bestimmte Länder: Deutschland und Frankreich planen die Suche nach innovativen Medikamentenprojekten (kleinmolekulare zielgerichtete Arzneimittel/ADC-Medikamente/kleinnukleinsäurehaltige Arzneimittel/Impfstoffe/gentherapeutische Arzneimittel), die sich derzeit in der Phase der bevorstehenden klinischen Anwendung, klinischen Forschung oder Abschluss der klinischen Berichterstattung befinden; Kann die Zufriedenheit des klinischen Medikationsbedarfs maximieren; Verglichen mit derzeit vermarkteten Medikamenten, hat es klinische Vorteile an der Jiaotong Universität; Keine diesbezüglichen Streitigkeiten über geistiges Eigentum.