Projekt zur Injektion von Amphotericin B-Liposomen

Die Gesamtinvestition des Projekts beträgt 75 Millionen Yuan. Das Projekt beginnt und endet von Oktober 2020 bis Oktober 2024. Die Anzahl der Projektteams beträgt 15. Die Hauptgeschäftsfelder sind High-End-Pharmapräparate, Kerntechnologie, Liposom-Technologie, Intention Land, Intention Unit der Vereinigten Staaten, NanoTechPharmaInc (NACO Pharmaceuticals) Adresse: New Jersey, Vereinigte Staaten von Amerika Kollaboratives Entwicklungsprojekt Hintergrund: Injektionsamphotericin B ist der Goldstandard für die Behandlung invasiver Pilzinfektionen, die zur Polyen-Klasse von Präparaten gehören. Sein ausgezeichnetes antibakterielles Spektrum und bakterizide Eigenschaften machen es zu einer wesentlichen Klasse von Medikamenten in der klinischen Praxis. Aufgrund seiner hohen Toxizität und Instabilität, Injektionsamphotericin B wird jedoch nur für die Behandlung in Betracht gezogen, wenn andere antimykotische Medikamente nicht ideal sind, Seine derivativen Formulierungsliposomen können die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten erheblich verbessern, Nebenwirkungen während des klinischen Gebrauchs vermeiden, und diese Art von Formulierung ist definitiv ein zukünftiger Nachfragepunkt für den klinischen Gebrauch. North China Pharmaceutical verfügt über hochwertige Amphotericin B-Rohstoffe, die die Forschung und Entwicklung und anschließende industrielle Produktion dieses Produkts vollständig erfüllen können. Das erwartete Ziel ist es, einen doppelten Bericht zwischen China und den Vereinigten Staaten zu erstellen, der im Inland und in den Vereinigten Staaten gelistet werden soll, und den Einfluss der chinesischen Medizin auf dem internationalen Markt zu stärken. Die Bedingungen (Ausrüstung/Fonds/Personal) sind jetzt erfüllt, und einige Geräte, Mittel und technische Schwierigkeiten/Hauptschwierigkeiten sind auf technische Hindernisse für komplexe Injektionen zurückzuführen. Die Entwicklungsschwierigkeiten sind hoch, und die ursprüngliche Forschung ist seit mehr als zwanzig Jahren aufgeführt. Derzeit gibt es keine Generika im Inland oder international aufgeführt. Es kann gesehen werden, dass seine Replikation schwierig ist und seine Lösungen und erwarteten Ziele erreicht werden sollen. Der vorgeschlagene Partner, Nacor Corporation of the United States, ist ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen, das sich der Entwicklung von 505 (b) (2) NDA neuen Darreichungsformen und Nanoinjektionsmedikamenten widmet. Sein Forschungs- und Entwicklungsteam verfügt über jahrelange Erfahrung in der komplexen Injektionsforschung und -entwicklung und hat explorative Forschung über den Formulierungsprozess von Amphotericin B Liposomen durchgeführt. Nach der vorläufigen Prozessexploration konnte es das Niveau von 200 kleinen Versuchen erreichen, und die Zusammenarbeit mit ihm kann die Forschung und Entwicklung beschleunigen, Und unter Nutzung der Vertrautheit seines Unternehmens mit der US-Registrierung und -Anwendung, wird es doppelte Berichterstattung zwischen China und den Vereinigten Staaten durchführen, sowohl auf dem Inland als auch auf den US-Märkten auflisten und den Einfluss der chinesischen Medizin auf dem internationalen Markt erhöhen.